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藥物監(jiān)管事務與政策理學碩士

MSc Drug Regulatory Affairs and Policy

所屬學院：理學院

申請難度：高就業(yè)前景：優(yōu) 消費水平：中

34 QS 2025

項目簡介

入學時間	項目時長	項目學費
2/9月	1年	300000港幣/年

申請時間

2025Spring

2024-09-02 開放時間

2024-11-01 Round1

2025Spring Round1 開始時間：2024-09-02 結(jié)束時間：2024-11-01 申請已結(jié)束

2025Fall

2024-09-02 開放時間

2025-06-01 Round1

2025Fall Round1 開始時間：2024-09-02 結(jié)束時間：2025-06-01 距申請截止還剩156天

項目官網(wǎng)

https://life-sci.hkust.edu.hk/postgraduate/msc-in-drap/

語言要求

類型	總分要求	小分要求
雅思	6.5	L:5.5 \| R:5.5 \| W:5.5 \| S:5.5
托福	80	/

其它要求

相關(guān)專業(yè)背景

培養(yǎng)目標

藥物監(jiān)管事務與政策理學碩士項目是一個高質(zhì)量的項目，為藥物監(jiān)管事務和政策專業(yè)人員提供培訓，這對香港和大灣區(qū)至關(guān)重要。香港醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管中心的成立是香港特區(qū)2023年施政報告的重點之一。該中心的設(shè)立是為了研究可能重組和加強目前藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管和審批制度，以加快藥品上市申請和注冊的審批。該項目對于培養(yǎng)學生成為制藥公司和/或政府機構(gòu)指導文件、法律和法規(guī)的最高管理者和主要從業(yè)者是獨一無二的。通過這種培訓和接觸，該項目的畢業(yè)生將能夠管理制藥、生物技術(shù)等。

主要課程

序號	課程介紹	Curriculum
1	以設(shè)計求質(zhì)量的藥品監(jiān)管學導論	Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
2	藥物、生物制品和醫(yī)療器械開發(fā)：領(lǐng)導作用	Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
3	藥物安全性：從非臨床開發(fā)到藥物警戒	Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
4	中國/美國/歐盟監(jiān)管環(huán)境：程序和應用	China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
5	生物技術(shù)業(yè)務運營	Business Operations of Biotechnology
6	生物標志物和醫(yī)療器械	Biomarkers and Medical Devices
7	藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)	Drug Discovery and Development
8	營養(yǎng)品和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品	Nutraceuticals and Transgenic Products
9	全球制藥政策：理性與利益相關(guān)者	Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
10	生物制藥：質(zhì)量開發(fā)和文件編制	Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
11	大數(shù)據(jù)、人工智能和機器學習在藥品安全中的應用	Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
12	數(shù)字健康	Digital Health
13	藥品市場準入：趨勢與挑戰(zhàn)	Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
14	臨床藥理學和生物統(tǒng)計學	Clinical Pharmacology and Biostatistics
15	工業(yè)實習	Industrial Internship
16	監(jiān)管事務頂點項目	Regulatory Affairs Capstone Project
17	產(chǎn)品開發(fā)管理	Product Development Management